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國(guó)械注進(jìn)查詢驗(yàn)證(國(guó)械注進(jìn)查詢)

時(shí)間:2023-06-14 10:21:17     來源: 互聯(lián)網(wǎng)


(資料圖)

1、國(guó)械注進(jìn)的第六位數(shù)一般為“4”,即應(yīng)該為“201524*****”如果是類型編碼的第六位不小心輸錯(cuò)的話,那這個(gè)編碼屬于第二類型。

2、國(guó)械注進(jìn)是醫(yī)療器械的注冊(cè)證的前三部分,分局《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》第七十六條規(guī)定,醫(yī)療器械注冊(cè)證格式由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局統(tǒng)一制定。

3、注冊(cè)證編號(hào)的編排方式為:×1械注×2××××3×4××5××××6。

4、擴(kuò)展資料醫(yī)療器械注冊(cè)管理的基本要求第九條 醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)人和備案人應(yīng)當(dāng)建立與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系,并保持有效運(yùn)行。

5、按照創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序?qū)徟木硟?nèi)醫(yī)療器械申請(qǐng)注冊(cè)時(shí),樣品委托其他企業(yè)生產(chǎn)的,應(yīng)當(dāng)委托具有相應(yīng)生產(chǎn)范圍的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè);不屬于按照創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序?qū)徟木硟?nèi)醫(yī)療器械申請(qǐng)注冊(cè)時(shí),樣品不得委托其他企業(yè)生產(chǎn)。

6、第十條 辦理醫(yī)療器械注冊(cè)或者備案事務(wù)的人員應(yīng)當(dāng)具有相應(yīng)的專業(yè)知識(shí),熟悉醫(yī)療器械注冊(cè)或者備案管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和技術(shù)要求。

7、第十一條 申請(qǐng)人或者備案人申請(qǐng)注冊(cè)或者辦理備案,應(yīng)當(dāng)遵循醫(yī)療器械安全有效基本要求,保證研制過程規(guī)范,所有數(shù)據(jù)真實(shí)、完整和可溯源。

8、參考資料來源:百度百科-醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法。

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